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技術轉移工程師20190213002
面議 天津 3年以上 本科
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
  • 2017核心競爭力百強企業(yè)領導好技能培訓
康希諾生物股份公司 最近更新 8520人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
職位描述:
崗位職責
1 按照生產計劃,參與工藝放大優(yōu)化工作,根據每個產品特性,協助工藝驗證方案報告編寫。
2 參與研發(fā)向生產轉移產品的技術資料的審核,組織進行風險評估,對于轉移過程進行技術風險管控,編寫技術轉移報告。
3 參與工藝技術標準審核,生產數據分析,對于生產過程出現的問題進行反饋、預警,協助進行工藝預防和改進工藝。
4 關注國內外生物制藥生產技術相關法規(guī)(生產、申報、變更、控制等方面),及時建立或更新技術文件。
5 指導生產進行申報技術文件的編寫審核,負責工藝變更申報資料的整理。
6 完成領導安排的其他工作。
崗位要求
1 生物技術、化學、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷
2 5年本科或3年碩士以上,有生物制品或發(fā)酵類產品gmp車間生產/qa/工藝放大/申報注冊等方面工作經驗。
3 熟悉生物制品生產工藝;
4 熟悉gmp、藥典、pda、ich等國內外法規(guī)和指導原則;
5 熟練office、minitab等常用辦公軟件,具有較強的總結歸納及文件撰寫能力者優(yōu)先。
聯系方式
注:聯系我時,請說是在寧夏人才網上看到的。
工作地點
地址:天津東麗區(qū)天津
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詳細位置,可以參考上方地址信息
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