職位描述
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工作職責:
1. 收集同類產(chǎn)品競品信息和國際注冊法規(guī)要求,支持公司新產(chǎn)品立項調(diào)研,以及協(xié)助制定公司產(chǎn)品國際注冊策略;
2. 根據(jù)國際注冊法規(guī)要求,建立國際注冊申報資料框架及資料模板,組織相關部門按計劃和要求進行國際注冊申報資料編寫,并完成申報資料形式合規(guī)性、完整性、前后一致性審核;
3. 負責新產(chǎn)品國際注冊申請?zhí)峤徊⒏M審評進展,根據(jù)監(jiān)管機構發(fā)補意見組織發(fā)補資料編寫及提交;
4. 注冊審評開展過程中,協(xié)助組織協(xié)調(diào)注冊專家審評會議召開,并協(xié)助組織國際注冊樣品檢驗及注冊現(xiàn)場檢查開展;
5. 協(xié)助建立及維護國內(nèi)注冊相關外部溝通渠道,確保滿足國際注冊業(yè)務需求。
任職要求:
1.生物技術、生物醫(yī)藥、藥學或醫(yī)學相關專業(yè)本科及以上學歷;
2. 具有2年及以上注冊相關崗位從業(yè)經(jīng)驗,有疫苗或生物制品國際注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 了解藥品/疫苗/生物制品注冊法規(guī)相關的政策法規(guī)、技術要求、申報流程和申報資料要求等;
4.具備良好的團隊協(xié)作能力和較強的溝通協(xié)調(diào)能力,工作細致,認真負責,具有良好的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力。
1. 收集同類產(chǎn)品競品信息和國際注冊法規(guī)要求,支持公司新產(chǎn)品立項調(diào)研,以及協(xié)助制定公司產(chǎn)品國際注冊策略;
2. 根據(jù)國際注冊法規(guī)要求,建立國際注冊申報資料框架及資料模板,組織相關部門按計劃和要求進行國際注冊申報資料編寫,并完成申報資料形式合規(guī)性、完整性、前后一致性審核;
3. 負責新產(chǎn)品國際注冊申請?zhí)峤徊⒏M審評進展,根據(jù)監(jiān)管機構發(fā)補意見組織發(fā)補資料編寫及提交;
4. 注冊審評開展過程中,協(xié)助組織協(xié)調(diào)注冊專家審評會議召開,并協(xié)助組織國際注冊樣品檢驗及注冊現(xiàn)場檢查開展;
5. 協(xié)助建立及維護國內(nèi)注冊相關外部溝通渠道,確保滿足國際注冊業(yè)務需求。
任職要求:
1.生物技術、生物醫(yī)藥、藥學或醫(yī)學相關專業(yè)本科及以上學歷;
2. 具有2年及以上注冊相關崗位從業(yè)經(jīng)驗,有疫苗或生物制品國際注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 了解藥品/疫苗/生物制品注冊法規(guī)相關的政策法規(guī)、技術要求、申報流程和申報資料要求等;
4.具備良好的團隊協(xié)作能力和較強的溝通協(xié)調(diào)能力,工作細致,認真負責,具有良好的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力。
工作地點
地址:焦作沁陽市山邊洪路口(公交站)026
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職位發(fā)布者
HR
廣東歐浮瑞企業(yè)管理咨詢有限公司
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21-50人
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私營·民營企業(yè)
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應屆畢業(yè)生
本科
2026-06-09 15:59:15
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注:聯(lián)系我時,請說是在寧夏人才網(wǎng)上看到的。
