職位描述
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工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)有海外注冊項目的生產(chǎn)部門建設(shè)和管理;
2.負(fù)責(zé)協(xié)助公司國外審計或外部客戶審計應(yīng)對;
3.負(fù)責(zé)部門國際化認(rèn)證質(zhì)量文化的建設(shè)和質(zhì)量水平的持續(xù)提升。
任職資格:
1. 藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)領(lǐng)域背景;
2. 10年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗;5年以上外資或國內(nèi)制藥企業(yè)EU或FDA認(rèn)證車間管理運行經(jīng)驗;
3. 熟知FDA、EU、ICH、PIC/S、MHRA等GMP法規(guī)要求,成功主導(dǎo)過車間國際GMP工作開展,并順利通過檢查;良好的團隊管理、生產(chǎn)管理、技術(shù)轉(zhuǎn)移管理、組織協(xié)調(diào)、溝通能力,熟悉無菌工藝或固體設(shè)備。
4. 良好的英語聽、說、讀寫能力,英語可以作為工作語言;
1.負(fù)責(zé)有海外注冊項目的生產(chǎn)部門建設(shè)和管理;
2.負(fù)責(zé)協(xié)助公司國外審計或外部客戶審計應(yīng)對;
3.負(fù)責(zé)部門國際化認(rèn)證質(zhì)量文化的建設(shè)和質(zhì)量水平的持續(xù)提升。
任職資格:
1. 藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)領(lǐng)域背景;
2. 10年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗;5年以上外資或國內(nèi)制藥企業(yè)EU或FDA認(rèn)證車間管理運行經(jīng)驗;
3. 熟知FDA、EU、ICH、PIC/S、MHRA等GMP法規(guī)要求,成功主導(dǎo)過車間國際GMP工作開展,并順利通過檢查;良好的團隊管理、生產(chǎn)管理、技術(shù)轉(zhuǎn)移管理、組織協(xié)調(diào)、溝通能力,熟悉無菌工藝或固體設(shè)備。
4. 良好的英語聽、說、讀寫能力,英語可以作為工作語言;
工作地點
地址:岳陽岳陽縣湖南科倫制藥有限公司
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職位發(fā)布者
HR
四川科倫藥業(yè)股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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成都市青羊區(qū)百花西路36號
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應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
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注:聯(lián)系我時,請說是在寧夏人才網(wǎng)上看到的。
