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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)組織運(yùn)營QA按照公司文件要求，建立并維護(hù)現(xiàn)場監(jiān)控、放行管理、質(zhì)量事件管理、CAPA管理、質(zhì)量分析會管理、質(zhì)量回顧管理體系； 2、負(fù)責(zé)跟進(jìn)管理公司制定的各項年度質(zhì)量目標(biāo)和計劃、質(zhì)量KPI,定期進(jìn)行監(jiān)控和回顧； 負(fù)責(zé)所轄團(tuán)隊工作質(zhì)量監(jiān)督檢查，并致力于質(zhì)量和效率的持續(xù)改進(jìn)。 任職條件： 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，有生物制品、無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮； 2、有5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，條件優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬至3年以上； 3、熟悉藥品生產(chǎn)監(jiān)控、現(xiàn)場質(zhì)量管理基本要求，熟練運(yùn)用常見統(tǒng)計分析工具； 4、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)、組織策劃能力； 5、具有一定的英文閱讀基礎(chǔ)； 6、具有帶領(lǐng)過5人以上團(tuán)隊，具有GMP檢查的經(jīng)驗(yàn)。