職位描述
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崗位職責:
1、負責按照批準的生產(chǎn)計劃執(zhí)行細胞培養(yǎng)、純化、制劑工序的生產(chǎn)任務(wù);
2、負責生產(chǎn)工藝的轉(zhuǎn)移及工藝驗證的實施;
3、負責生產(chǎn)車間公共文件體系的建設(shè)和維護;
5、負責組織部門內(nèi)申購計劃、工時統(tǒng)計、非生資產(chǎn)管理及文件學習管理;
6、負責車間人員培養(yǎng)及日常管理;
7、負責車間工作分工與協(xié)調(diào),員工績效合同的簽訂及考評;
8、負責車間的團隊建設(shè)工作;
任職要求:
1、本科及以上學歷,微生物、生物技術(shù)/生物工程類相關(guān)專業(yè);
2、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力及組織能力;能與QA、QC、設(shè)備動力、儲運等部門間有效溝通,確保生產(chǎn)運營順暢合規(guī);
3、具有5年及以上時間的車間管理經(jīng)驗;
5、具有良好的工作計劃性;
6、有豐富的應(yīng)對國內(nèi)外官方GMP審計的經(jīng)驗,能主導現(xiàn)場檢查的準備、接待和整改跟進;
7、具有識別生產(chǎn)過程中質(zhì)量風險的能力;
8、具有豐富的工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備確認/驗證的經(jīng)驗;
工作地點
地址:成都金牛區(qū)成都-金牛區(qū)康弘藥業(yè)蜀西路108號
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職位發(fā)布者
楊老師HR
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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蜀西路108號
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