職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1.主導(dǎo)已上市中藥藥學(xué)變更研究項目的質(zhì)量研究部分,制定質(zhì)量研究方案并組織實施;
2.負(fù)責(zé)中藥產(chǎn)品恢復(fù)生產(chǎn)中的質(zhì)量技術(shù)攻關(guān),解決關(guān)鍵技術(shù)問題;制定質(zhì)量研究方案并組織實施;
3.負(fù)責(zé)團(tuán)隊的質(zhì)量研究項目管理,協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,推動項目按時高質(zhì)量完成;對所承擔(dān)研發(fā)項目的執(zhí)行情況定期總結(jié)與匯報。
4.審核實驗數(shù)據(jù)、技術(shù)文件、研究報告及相關(guān)申報資料,確保符合最新注冊要求;
5.負(fù)責(zé)實驗室管理體系的運行與優(yōu)化,確保合規(guī)、安全、高效;
6.負(fù)責(zé)團(tuán)隊建設(shè)與人員培養(yǎng),提升整體研究能力與效率。
任職要求:
1.藥物分析、中藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,英語四級以上;
2.6年以上中藥質(zhì)量研究經(jīng)驗,其中至少3年以上團(tuán)隊或項目管理經(jīng)驗,有中藥變更研究、恢復(fù)生產(chǎn)技術(shù)攻關(guān)質(zhì)量研究經(jīng)驗;具有中藥新藥或經(jīng)典名方全過程質(zhì)量研究及申報經(jīng)驗者尤佳。
3.精通藥品質(zhì)量研究全流程,熟練掌握各類分析儀器及方法開發(fā)與驗證;
4.深入理解國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)、指導(dǎo)原則,具備獨立撰寫高質(zhì)量申報資料的能力;
5.具備較強(qiáng)的項目管理、跨部門協(xié)調(diào)和團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)能力,能統(tǒng)籌多項目并行推進(jìn);
6.熟練使用Office、數(shù)據(jù)處理及統(tǒng)計軟件,具備良好的文檔撰寫與匯報能力;
7.誠信正直,具備高度的責(zé)任感和職業(yè)素養(yǎng),能適應(yīng)研發(fā)型組織的工作節(jié)奏。
1.主導(dǎo)已上市中藥藥學(xué)變更研究項目的質(zhì)量研究部分,制定質(zhì)量研究方案并組織實施;
2.負(fù)責(zé)中藥產(chǎn)品恢復(fù)生產(chǎn)中的質(zhì)量技術(shù)攻關(guān),解決關(guān)鍵技術(shù)問題;制定質(zhì)量研究方案并組織實施;
3.負(fù)責(zé)團(tuán)隊的質(zhì)量研究項目管理,協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,推動項目按時高質(zhì)量完成;對所承擔(dān)研發(fā)項目的執(zhí)行情況定期總結(jié)與匯報。
4.審核實驗數(shù)據(jù)、技術(shù)文件、研究報告及相關(guān)申報資料,確保符合最新注冊要求;
5.負(fù)責(zé)實驗室管理體系的運行與優(yōu)化,確保合規(guī)、安全、高效;
6.負(fù)責(zé)團(tuán)隊建設(shè)與人員培養(yǎng),提升整體研究能力與效率。
任職要求:
1.藥物分析、中藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,英語四級以上;
2.6年以上中藥質(zhì)量研究經(jīng)驗,其中至少3年以上團(tuán)隊或項目管理經(jīng)驗,有中藥變更研究、恢復(fù)生產(chǎn)技術(shù)攻關(guān)質(zhì)量研究經(jīng)驗;具有中藥新藥或經(jīng)典名方全過程質(zhì)量研究及申報經(jīng)驗者尤佳。
3.精通藥品質(zhì)量研究全流程,熟練掌握各類分析儀器及方法開發(fā)與驗證;
4.深入理解國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)、指導(dǎo)原則,具備獨立撰寫高質(zhì)量申報資料的能力;
5.具備較強(qiáng)的項目管理、跨部門協(xié)調(diào)和團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)能力,能統(tǒng)籌多項目并行推進(jìn);
6.熟練使用Office、數(shù)據(jù)處理及統(tǒng)計軟件,具備良好的文檔撰寫與匯報能力;
7.誠信正直,具備高度的責(zé)任感和職業(yè)素養(yǎng),能適應(yīng)研發(fā)型組織的工作節(jié)奏。
工作地點
地址:濟(jì)南長清區(qū)山東中醫(yī)藥大學(xué)(長清校區(qū))
??
點擊查看地圖
詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
東阿阿膠股份有限公司
-
醫(yī)療/制藥/器械
-
1000人以上
-
股份制企業(yè)
-
中山區(qū)三八廣場
相似職位
-
應(yīng)用推廣工程師(體外診斷) 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限銀川申立科貿(mào)有限公司
-
國際物流專員(J13405) 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限寧夏伊品生物科技股份有限公司
-
消防中控員(6900元) 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 中技中航物業(yè)管理有限公司
-
光伏值班員 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限科銳爾人力資源服務(wù)(蘇州)有限公司
-
人事招聘專員 3000-6000元應(yīng)屆畢業(yè)生 大專寧夏卓越索學(xué)教育科技有限公司
-
飛豬-低星酒店bd-銀川 10000-20000元應(yīng)屆畢業(yè)生 大專阿里巴巴(中國)有限公司

5年以上
本科
2026-03-01 10:02:04
453人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在寧夏人才網(wǎng)上看到的。
